我院因工作需要拟采购供单孔腹腔镜手术器械1套，现就有关事项公告如下：

一：采购项目内容：

单孔腹腔镜手术器械1套，产品与腹腔镜配套，供腹腔手术时用

二、技术参数要求：

1、与患者接触部分所用的金属材料的成分符合 YY/T0294. 1、GB/T1220-2007 中 C号钢和 M 号钢及 05Cr17Ni4Cu4Nb 的要求。

2、器械的转动部分应 360 度旋转自如。

3、器械的硬度要求：手术钳钳头、穿刺针头、手术剪的刃等经过热处理。

4、器械外表应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。

5、器械各连接部位必须牢固可靠， 焊接处应平整光滑、无虚焊或堆焊现象。铆接处不得有松动和脱落现象。鳃轴螺钉应牢固地固定在鳃部的一片上，当钳子开闭 时，螺钉不得跟动。

6、手术器械的不锈钢耐腐蚀性能符合 YY/T0149 中 5.4b级的要求。

7、腹腔镜手术钳钳头应开闭灵活， 不得有卡滞现象。应有可靠的夹持性能，并有

一定的刚度。

8、腹腔镜手术剪剪刀应有良好的剪切性能，能顺利剪切规定的试验材料，剪切后无 纤维拉出现象。剪刀开闭应灵活， 不应有咬口、卡滞现象， 刀头在 360°内转向自如。剪刀外表面应光滑， 应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹、刀杆应平直。拆卸式剪刀装配或拆卸座方便； 连接应牢固， 装配后可拆卸部件无松动和脱落现象。手术剪刃口接触点应在不小于距头端三分之二刃口的长度处。手术剪剪口不应有崩刃； 闭合后头端应彼此遮盖，且无过头现象。

9、钛夹钳开闭时应轻松灵活，不得有卡塞感觉，当钳头闭合时，不得有错口现象。钛夹钳夹取相应夹子时应随意自如； 松开时， 手柄弹簧应保证钳头完全张开。 钛夹钳与夹子之间配合应良好，应具有较好的夹持性能。

10 、穿刺器表面应平整光滑、无毛刺和锋棱、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽

和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。

穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象。

穿刺套管与穿刺针之间的配合应良好，互动时不应有卡滞现象。

穿刺套管与穿刺针的最大配合间隙应不大于 0.3mm。

穿刺套管与穿刺针配合时，穿刺针头端必须完全露出。

穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性，经 4kPa 气压，应无泄漏。

穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性能，经 4kPa 气压，冒出的气泡应不小于 20 个。

穿刺器的针头应具有一定的刚度。穿刺器的针头应具有良好的锋利度。

刃边应无卷边、缺口和毛刺等缺陷。

穿刺器的阀门应旋转灵活、开闭可靠、密封性能良好。

11、持针钳应有良好弹性和牢固性，不得出现扭曲、开裂或其他永久性变形。持针钳应有良好的夹持功能。

12、扇形钳撑开和闭合力应均匀,不应有松紧感。扇形钳钳头闭合时数片应相互重合，不得有错口、偏摆现象。

13 、冲洗管操作手柄应灵活，并可实现流畅的冲洗和抽取废液功能。具有良好的密封性。 冲洗管应具有良好的密封性。

14、转换器内孔能顺畅的插入Φ 5 的管子。

15 、气腹针弹簧机构应灵活可靠、伸缩自如、不得产生卡滞、摇摆现象。阀门应 旋转灵活、开闭可靠、密封性能良好。

16、器械参数：

（1）、双动弯剪￠5可高温或低温等离子灭菌

（2）、分离钳￠5可高温或低温等离子灭菌

（3）、可弯分离钳￠5可高温或低温等离子灭菌

（4）、塑料钛夹钳￠5可高温或低温等离子灭菌

（5）、持针钳￠5可高温或低温等离子灭菌

（6）、鸭嘴抓钳￠5可高温或低温等离子灭菌

（7）、胆蘘抓取钳￠5可高温或低温等离子灭菌

（8）、吸引器￠5可高温或低温等离子灭菌

（9）、电钩￠5可高温或低温等离子灭菌

（10）、电棒￠5可高温或低温等离子灭菌

（11）、多用通道器含器械通道三个气腹管通道二个可高温或低温等离子灭菌

三、供应商资质要求

1.具有独立法人及医疗器械经营资格的厂家或经销商；、

2. 具有独立承担民事责任的能力；

四、提交资料要求

1、厂家及各级代理商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一企业只需提供营业执照）；

2、厂家的医疗器械生产许可证，厂家及各级代理商的医疗器械经营许可证（非医疗器械除外）

3、厂家或各级代理商的经销授权

4、产品的注册证、检验报告和质量认证、方案及报价等资料（带* 为必须满足项）。

报名截止时间：自公告发布之日起5个工作日。以上资料交铜川市人民医院财务科。

五、联系人及联系方式 

商务联系人  财务科    15129198891

技术联系人  设备科    0919-3582651

地址：铜川市人民医院   财务科    邮箱地址：316785344@qq.com

                                                                                铜川市人民医院

                                                                                2022年8月31日